【内容提(ti)要】MDSP國際(ji)市場現(xian)狀。先來(lái)看一下(xià)世界範(fàn)圍内MDSP行(hang)業的市(shi)場容量(liàng)和分布(bù)狀況。據(ju)有關方(fāng)面估計(jì)，2003年全球(qiú)MDSP市場的(de)銷售額(é)爲16.5億美(mei)元，具體(tǐ)分布情(qing)況如圖(tu)1。從圖1可(ke)見，北美(mei)市場是(shi)全球的(de)MDSP市場，銷(xiāo)售額爲(wei)8億美元(yuán)，占據了(le)全球MDSP市(shi)場的半(bàn)壁江山(shān)；歐洲和(hé)亞洲市(shì)場

MDSP國際(jì)市場現(xiàn)狀

先來(lai)看一下(xià)世界範(fan)圍内MDSP行(hang)業的市(shì)場容量(liang)和分布(bu)狀況。據(ju)有關方(fāng)面估計(jì)數碼印(yin)刷，2003年全(quan)球MDSP市場(chang)的銷售(shou)額爲16.5億(yi)美元，具(ju)體分布(bù)情況如(rú)圖1。從圖(tú)1可見，北(bei)美市場(chang)是全球(qiú)的MDSP市場(chang)，銷售額(é)爲8億美(mei)元，占據(jù)了全球(qiu)MDSP市場的(de)半壁江(jiang)山；歐洲(zhōu)和亞洲(zhou)市場幾(jǐ)乎是平(ping)分秋色(sè)印前工(gong)藝，各占(zhan)20%左右的(de)市場份(fen)額，南美(mei)市場則(zé)占到了(le)8%。而非洲(zhōu)由于醫(yi)療行業(ye)薄弱，因(yīn)而無從(cóng)體現市(shi)場占有(yǒu)量。商業(ye)印刷

整(zheng)合

現狀(zhuàng)信息：和(he)大多數(shu)工業領(lǐng)域一樣(yàng)，在MDSP領域(yù)實力強(qiang)大的仍(réng)是美國(guó)。這種強(qiáng)大的實(shi)力包括(kuò)上遊強(qiáng)大的原(yuan)材料和(hé)塑料樹(shu)脂供應(ying)商，中遊(you)強大的(de)MDSP PSBS産品制(zhì)造商和(hé)下遊更(geng)爲強大(dà)的醫療(liáo)器械制(zhì)造商流(liu)程，以及(jí)強大的(de)配套技(jì)術和信(xìn)息服務(wu)，如ASTM、ISO、AAMI和FDA等(deng)标準和(hé)法規管(guǎn)理機構(gòu)。基于這(zhè)個事實(shi)，介紹全(quán)球MDSP市場(chǎng)的現狀(zhuang)基本上(shang)就是介(jiè)紹美國(guó)的現狀(zhuang)。

當然，除(chú)了美國(guo)之外，歐(ou)洲和澳(ao)洲也有(you)不錯的(de)MDSP PSBS供應商(shāng)和相關(guān)的機械(xiè)設備制(zhi)造商金(jīn)融危機(ji)，特别是(shì)德國的(de)FFS設備制(zhi)造商和(he)總部位(wèi)于澳大(dà)利亞墨(mò)爾本，但(dàn)在歐洲(zhou)MDSP市場上(shàng)表現非(fēi)常不錯(cuò)的Amcor公司(sī)。此外，歐(ou)盟的法(fǎ)規裏也(yě)較早并(bìng)且較完(wan)善地出(chū)現了有(you)關MDSP的内(nèi)容，如在(zai)1997年就頒(bān)布了有(yǒu)關醫療(liáo)器械滅(mie)菌包裝(zhuāng)通用性(xìng)規則性(xing)質的EN868-1。

美(měi)國MDSP行業(yè)的情況(kuàng)

下面來(lái)看看美(mei)國MDSP行業(yè)的基本(běn)情況。美(mei)國國内(nei)現在有(yǒu)兩個關(guān)于MDSP的專(zhuān)門性機(jī)構（均爲(wèi)非政府(fǔ)組織），一(yi)個是隸(lì)屬于美(mei)國軟包(bao)裝協會(hui)(FPA)的SPMC委員(yuan)會（Sterilization Packaging Manufacturers Council）行業(ye)法規，這(zhè)是一個(ge)針對企(qi)業的組(zǔ)織，雖然(rán)早在1994年(nián)就成立(lì)了（當時(shí)中國國(guo)内還沒(méi)有MDSP方面(miàn)的主動(dong)性意識(shí)），但到目(mu)前爲止(zhi)也還隻(zhī)有8個成(chéng)員，分别(bie)是Alcan、Amcor、Beacon Convertors、Oliver、Bemis Perfecseal、Rollprint、Technipaq和Tolas。筆(bi)者和除(chu)Beacon和Technipaq以外(wai)的6家公(gong)司均有(you)聯系，而(er)沒聯系(xì)的這兩(liang)家公司(si)規模偏(piān)小印刷(shuā)教育，目(mù)前還沒(mei)有實力(lì)進入中(zhong)國市場(chang)，這足以(yǐ)從側面(mian)說明這(zhe)個行業(yè)是無須(xū)太多競(jìng)争者的(de)，後加入(rù)者如沒(mei)有技術(shù)或成本(běn)上的優(yōu)勢，将面(mian)臨被淘(tao)汰的結(jié)局。CTP

在上(shang)面提到(dào)的8家公(gong)司中，Tolas公(gong)司是在(zài)30多年前(qián)從美國(guo)軟包裝(zhuāng)界巨頭(tóu)之一、老(lǎo)牌穩健(jian)而又保(bǎo)守的Bemis公(gōng)司變相(xiang)脫離出(chū)來的CTF，以(yi)至于産(chan)品線非(fēi)常單一(yi)，且産品(pin)的各項(xiàng)性能均(jun1)非常接(jiē)近Bemis旗下(xia)負責MDSP業(ye)務的Perfecseal産(chǎn)品，如塗(tú)膠Tyvek和以(yǐ)此爲主(zhǔ)體的衍(yǎn)生類袋(dài)子、卷材(cái)和吸塑(su)盒包裝(zhuāng)的封蓋(gai)（Tray Lid）等。關于(yu)Tolas公司的(de)消息是(shì)：2025年12月，Tolas公(gōng)司被美(mei)國另一(yi)家包裝(zhuāng)公司—Oracle包(bao)裝公司(sī)收購了(le)，但這種(zhong)收購隻(zhi)是Oracle在包(bāo)裝市場(chǎng)新領域(yù)擴張的(de)一種手(shǒu)段整合(he)，而Tolas公司(sī)則還會(hui)繼續像(xiang)以前一(yi)樣，定位(wèi)于MDSP領域(yu)，隻是找(zhǎo)到了一(yī)個很好(hao)的合作(zuo)夥伴作(zuò)爲資本(běn)支持和(hé)産品互(hu)補的對(dui)象。此外(wài)，Tolas公司的(de)市場到(dào)目前爲(wèi)止也還(hai)于北美(mei)區域，所(suǒ)以這次(ci)并購對(dui)美國國(guo)内的MDSP市(shì)場競争(zhēng)格局不(bu)會産生(sheng)影響。

另(lìng)一家值(zhi)得一提(ti)的公司(si)是Rollprint标準(zhǔn)及認證(zhèng)，這家公(gōng)司的曆(lì)史可以(yǐ)追溯到(dao)1933年，這家(jia)美國老(lao)牌軟包(bao)裝企業(yè)初是以(yǐ)印刷起(qǐ)家的，其(qi)強項一(yi)直都集(ji)中在印(yin)刷、薄膜(mó)研發生(sheng)産和制(zhi)袋等領(ling)域，但在(zài)1969年，當其(qí)一項關(guan)于頂頭(tóu)袋（Header Bag）的獲(huo)得批準(zhun)時區域(yù)報道，MDSP成(cheng)爲其主(zhǔ)要市場(chǎng)之一。2025年(nian)12月，Rollprint公司(sī)和他人(rén)合資在(zai)新加坡(po)成立了(le)一家名(ming)爲Alliants的軟(ruǎn)包裝企(qǐ)業，主要(yao)是面向(xiàng)亞太區(qu)市場，但(dan)還沒有(yǒu)大規模(mó)地涉足(zú)MDSP領域。此(cǐ)外，Rollprint公司(sī)近年來(lai)在美國(guó)軟包裝(zhuang)協會（FPA）的(de)年度評(ping)選中還(hái)屢屢有(you)所斬獲(huò)高寶，不(bu)過遺憾(han)的是，其(qí)中沒有(yǒu)關于MDSP的(de)産品。重(zhòng)組

美國(guo)另一個(gè)和MDSP有關(guān)的組織(zhi)是美國(guó)包裝職(zhí)業者聯(lian)盟（IoPP）旗下(xia)的醫療(liáo)器械包(bao)裝委員(yuán)會（MDPC）。前Medtronic負(fu)責包裝(zhuāng)的高管(guǎn)John Spitzley和來自(zì)杜邦公(gōng)司的顧(gù)問Curt Larsen分任(ren)該委員(yuán)會的聯(lian)合主席(xí)。當然，因(yīn)爲IoPP是民(mín)間組織(zhi)，并且是(shi)按照有(you)盈利傾(qīng)向的企(qi)業模式(shì)運營的(de)，所以聯(lián)合主席(xí)這個職(zhi)務是業(ye)内推薦(jiàn)加自願(yuan)申請的(de)金屬包(bāo)裝，這也(yě)就保證(zhèng)了任職(zhí)人士在(zai)MDSP領域内(nei)的技術(shù)權威性(xing)和工作(zuò)主動性(xìng)。

這裏順(shùn)便再介(jie)紹一下(xià)IoPP的基本(běn)情況。IoPP是(shi)由包裝(zhuāng)從業者(zhe)自己組(zu)織的一(yī)家比較(jiao)松散的(de)機構，主(zhǔ)要是爲(wei)了業内(nèi)人士更(gèng)好地分(fèn)享和溝(gōu)通各類(lei)技術和(he)商務信(xìn)息。當然(rán)，IoPP也組織(zhi)召開很(hen)多有關(guan)包裝方(fang)面的研(yán)讨會，并(bing)提供培(pei)訓課程(chéng)，通過者(zhě)即可獲(huò)得由其(qi)認可的(de)“認證包(bao)裝職業(yè)者（Certificated Packaging Professionals, CPP）”認證(zheng)。在包裝(zhuāng)從業者(zhě)人數相(xiàng)對衆多(duo)且職位(wèi)功能相(xiàng)當規範(fàn)的美國(guo)曼羅蘭(lán)，通過該(gai)認證的(de)人數也(ye)不算很(hen)多，在北(běi)美以外(wài)的地區(qu)大概隻(zhi)有不到(dao)10人通過(guò)了該認(ren)證。

這倒(dǎo)不是說(shuo)CPP認證很(hěn)難，而是(shì)由包裝(zhuang)行業的(de)職業現(xiàn)狀決定(dìng)的。2006年的(de)數據顯(xiǎn)示，目前(qian)全美大(dà)約有6000名(míng)IoPP成員，其(qí)中1500名左(zuǒ)右是CPP成(cheng)員。而在(zai)美國本(běn)土以外(wài)行業法(fǎ)規，加拿(na)大有142名(ming)IoPP成員，世(shì)界其他(ta)和地區(qū)總共還(hái)有不到(dao)100名IoPP成員(yuan)，其中包(bao)括中國(guó)内地的(de)兩名成(chéng)員（筆者(zhe)爲其中(zhong)之一）和(hé)香港特(te)别行政(zhèng)區的6名(ming)成員。雅(ya)昌

事實(shi)上，就中(zhong)國國内(nei)目前的(de)包裝界(jie)從業人(rén)員的數(shù)量來說(shuō)，已遠遠(yuan)超過了(le)美國印(yìn)刷配件(jiàn)，但直到(dao)2005年才聽(tīng)說勞動(dòng)部門将(jiāng)推出有(you)關包裝(zhuāng)方面的(de)個職業(yè)資格認(rèn)證—包裝(zhuāng)工程師(shī)職業資(zi)格認證(zheng)。從這點(dian)可以說(shuō)明國内(nèi)對包裝(zhuang)從業者(zhě)的職業(ye)功能定(ding)義和規(gui)劃是非(fēi)常不清(qīng)晰的，也(yě)就導緻(zhì)了國内(nèi)包裝界(jiè)從業人(ren)員雖衆(zhōng)多，但卻(què)無法建(jian)立像IoPP那(nà)樣的相(xiang)對松散(sàn)型的職(zhi)業者聯(lian)盟機構(gou)。

IoPP旗下的(de)醫療器(qì)械包裝(zhuāng)委員會(huì)又下轄(xiá)了6個負(fù)責具體(ti)事務的(de)工作組(zǔ)，分别是(shi)關于滅(miè)菌包裝(zhuang)系統完(wan)整性研(yan)究、包裝(zhuang)材料技(ji)術規範(fàn)、标簽事(shi)務、行業(yè)基準研(yán)究、材料(liao)數據庫(ku)、行業标(biao)準和法(fa)律法規(gui)事務。除(chu)第5工作(zuò)組負責(ze)人目前(qián)空缺，需(xū)要有人(rén)自願申(shen)請外版(ban)材，其他(tā)各工作(zuo)組的負(fu)責人都(dou)小有來(lai)頭，這裏(lǐ)就不再(zài)詳細介(jiè)紹了。

MDSP市(shì)場發展(zhǎn)趨勢

北(běi)美MDSP市場(chang)的規模(mo)雖不算(suàn)很大，卻(que)聚集了(le)當前業(ye)界的幾(ji)家大公(gong)司，也是(shì)各公司(sī)展示自(zì)己技術(shu)實力和(he)産品創(chuàng)新性的(de)舞台。近(jìn)年來，由(yóu)于MDSP的上(shàng)遊産業(yè)—醫療器(qì)械制造(zao)行業不(bu)斷地向(xiang)運營成(chéng)本低、勞(lao)動力豐(feng)富的亞(ya)洲、非洲(zhou)、拉丁美(měi)洲等地(dì)區轉移(yi)食品包(bāo)裝，特别(bié)是亞洲(zhou)的中國(guo)，帶動了(le)業界這(zhè)些歐美(měi)大公司(si)紛紛來(lai)中國設(she)立辦事(shì)處甚至(zhì)生産基(jī)地，比如(ru)Bemis、Amcor、Alcan、Wipak、Prent（美國的(de)吸塑盒(hé)供應商(shang)，部分市(shì)場在醫(yi)療器械(xiè)領域）和(hé)即将到(dao)來的Oliver等(děng)。筆者操(cāo)作過的(de)項目就(jiu)有從美(měi)國、墨西(xi)哥和愛(ai)爾蘭等(děng)地轉過(guò)來的，在(zai)這些項(xiàng)目中電(dian)子商務(wu)，客戶會(hui)固執地(di)要求使(shi)用他們(men)在原産(chan)地多年(nián)來一直(zhí)使用的(de)一模一(yī)樣的材(cái)料或産(chan)品，而中(zhōng)、低端客(kè)戶可能(néng)會給出(chu)一些變(bian)動的餘(yu)地，但也(ye)非常謹(jǐn)慎地要(yao)求做一(yī)些必要(yào)的驗證(zhèng)工作。平(ping)版印刷(shuā)

目前，國(guo)外關于(yu)MDSP的發展(zhan)趨勢主(zhǔ)要有兩(liǎng)點：一是(shì)使用依(yi)靠高新(xīn)科技制(zhi)造出來(lái)的功能(néng)性材料(liao)，以達到(dao)某些特(te)殊的滅(miè)菌包裝(zhuang)和保護(hu)要求柯(ke)達，如使(shǐ)用某些(xie)特殊功(gong)能塗層(ceng)和薄膜(mó)等；二是(shì)從便于(yú)消費者(zhě)使用的(de)角度出(chu)發，進行(háng)一些非(fēi)技術上(shang)的革新(xīn)性設計(ji)，這往往(wǎng)能給消(xiāo)費者或(huo)使用者(zhě)帶來意(yì)想不到(dao)的使用(yòng)體驗，也(ye)就非常(chang)樂于接(jiē)受，如便(bian)捷的開(kāi)口設計(jì)、膠轉移(yí)界面顯(xiǎn)色性的(de)設計等(děng)。另外設(she)計，如果(guǒ)把使用(yòng)RFID标簽也(ye)作爲其(qi)中一項(xiang)創新性(xing)技術的(de)話，雖也(yě)不爲過(guò)，但RFID标簽(qian)畢竟是(shi)主要爲(wei)流通領(lǐng)域服務(wù)的，如果(guǒ)醫療器(qì)械産品(pǐn)經曆的(de)流通環(huan)節較少(shǎo)，或客戶(hù)群較爲(wèi)固定印(yìn)刷檢測(ce)，則普通(tong)标簽也(ye)完全适(shi)用。