【内容(rong)提要】MDSP國(guó)際市場(chǎng)現狀。先(xian)來看一(yi)下世界(jie)範圍内(nèi)MDSP行❄️業✨的(de)市場容(róng)量和分(fen)布狀況(kuang)。據有關(guan)方面估(gu)計，2003年全(quan)球㊙️MDSP市場(chang)的銷售(shou)額🔱爲16.5億(yi)美元，具(ju)體分布(bu)情況如(rú)圖1。從圖(tú)1可見，北(bei)美市場(chang)是全球(qiú)的MDSP市場(chang)，銷售額(é)爲8億美(mei)元，占據(jù)了全球(qiu)MDSP市場的(de)半壁江(jiāng)山；歐洲(zhou)和亞洲(zhōu)市場

MDSP國(guó)際市場(chǎng)現狀

先(xian)來看一(yī)下世界(jie)範圍内(nèi)MDSP行業的(de)市場容(rong)量和分(fèn)布狀況(kuàng)🈲。據有㊙️關(guān)🐅方面估(gu)計數碼(ma)印刷，2003年(nian)全球MDSP市(shì)場的銷(xiāo)👄售額爲(wei)16.5億美元(yuán)，具體分(fèn)布情況(kuàng)如圖1。從(cong)圖1可見(jian)，北美市(shì)場是全(quán)球的MDSP市(shì)場，銷售(shou)額爲👄8億(yì)美元，占(zhàn)據了全(quán)球MDSP市場(chǎng)的半壁(bi)江山；歐(ōu)洲和亞(yà)洲市場(chǎng)幾乎是(shi)平分秋(qiū)🚩色印前(qian)工藝，各(ge)占20%左右(yòu)的市場(chǎng)份額，南(nán)美市場(chǎng)則占到(dào)了8%。而非(fēi)洲由于(yú)醫療行(háng)業薄弱(ruo)，因而無(wu)從體現(xiàn)市場占(zhan)有量。商(shang)業印刷(shua)

整合

現(xian)狀信息(xi)：和大多(duō)數工業(ye)領域一(yī)樣，在MDSP領(ling)域實力(lì)強大的(de)仍是美(měi)國。這種(zhong)強大的(de)實力包(bāo)括上遊(you)強大的(de)原材料(liào)和塑料(liao)樹脂供(gòng)應商，中(zhong)遊強大(dà)的MDSP PSBS産品(pin)制造商(shāng)和下遊(you)更爲強(qiáng)大的醫(yī)療器械(xiè)制造商(shāng)流程，以(yi)及強大(da)的配套(tào)技術和(hé)信息服(fú)務，如ASTM、ISO、AAMI和(he)FDA等标準(zhun)和法規(gui)管理機(ji)構。基于(yu)這個事(shì)實，介紹(shao)全球MDSP市(shi)場的現(xiàn)狀基本(běn)上就是(shi)介紹美(měi)國的現(xiàn)狀。

當然(ran)，除了美(mei)國之外(wài)，歐洲和(he)澳洲也(ye)有不錯(cuò)的MDSP PSBS供應(ying)商和🔞相(xiàng)㊙️關的機(jī)械設備(bèi)制造商(shāng)金融危(wēi)機，特别(bié)是德國(guo)的FFS設備(bèi)⚽制造商(shang)和總部(bù)位于澳(ao)大利亞(ya)墨爾本(ben)，但在歐(ōu)洲MDSP市場(chang)上表現(xiàn)非常不(bú)錯的Amcor公(gōng)司。此外(wài)，歐盟的(de)法規裏(lǐ)也🈚較早(zǎo)并且較(jiao)完善地(di)出現了(le)有關MDSP的(de)内容，如(rú)在1997年就(jiù)頒布了(le)有關醫(yi)療器械(xie)滅菌🎯包(bao)裝通用(yong)性💯規則(zé)性質的(de)EN868-1。

美國MDSP行(hang)業的情(qing)況

下面(miàn)來看看(kàn)美國MDSP行(háng)業的基(ji)本情況(kuang)。美國國(guó)内現在(zai)有兩個(ge)關于MDSP的(de)專門性(xìng)機構（均(jun)爲非政(zhèng)府組織(zhi)），一個是(shi)隸屬于(yu)美國軟(ruan)包裝協(xie)會(FPA)的SPMC委(wei)員會（Sterilization Packaging Manufacturers Council）行(hang)業法規(gui)，這是一(yi)個針對(duì)企業的(de)組織，雖(sui)然早在(zài)1994年就成(cheng)立了（當(dāng)時中國(guó)國内還(hái)沒有MDSP方(fang)面的主(zhǔ)動性意(yì)識），但到(dao)目前爲(wei)止也還(hai)隻有8個(gè)成員，分(fèn)别是Alcan、Amcor、Beacon Convertors、Oliver、Bemis Perfecseal、Rollprint、Technipaq和(he)Tolas。筆者和(he)除Beacon和Technipaq以(yǐ)外的6家(jia)公司均(jun)有聯系(xì)，而沒聯(lián)系的這(zhe)兩家公(gong)司規模(mo)偏小印(yin)刷教育(yu)，目前還(hai)沒有實(shi)力進入(ru)中國市(shi)場，這足(zu)以從側(cè)面說明(míng)這個行(hang)業是無(wu)須太多(duō)競争者(zhě)的，後加(jia)入者如(ru)沒有技(ji)術或成(chéng)本上的(de)優勢，将(jiang)面臨被(bei)淘汰的(de)結局。CTP

在(zai)上面提(tí)到的8家(jia)公司中(zhong)，Tolas公司是(shì)在30多年(nian)前從美(měi)國☎️軟💚包(bao)🔅裝界巨(jù)頭之一(yi)、老牌穩(wen)健而又(you)保守的(de)Bemis公司變(biàn)🐆相脫離(li)出來的(de)CTF，以至于(yú)産🔞品線(xiàn)非常單(dān)一，且産(chan)品的各(gè)項性能(neng)均非常(cháng)接近Bemis旗(qi)下負💜責(zé)MDSP業務的(de)Perfecseal産品，如(rú)塗膠Tyvek和(hé)以此爲(wèi)主體的(de)衍生類(lèi)袋子、卷(juàn)材和吸(xī)塑盒包(bāo)🏒裝的封(fēng)蓋（Tray Lid）等。關(guan)于Tolas公司(sī)的消息(xī)是：2025年12月(yuè)，Tolas公司被(bèi)美國💋另(ling)一家包(bao)裝公司(si)—Oracle包裝公(gong)司收購(gou)了，但這(zhe)種收購(gòu)隻💞是Oracle在(zai)包裝市(shì)場新領(ling)域擴張(zhāng)的一種(zhong)手段整(zhěng)合，而Tolas公(gōng)司則還(hai)會繼續(xù)像以🏃‍♀️前(qián)一樣，定(dìng)位于MDSP領(ling)域，隻是(shì)找到了(le)一個很(hěn)好的合(he)作夥伴(bàn)作爲資(zī)本支持(chí)和産品(pǐn)互補的(de)對象。此(ci)外，Tolas公🏒司(si)的市場(chang)到目前(qian)爲止也(yě)還于北(bei)🥵美區域(yu)，所以㊙️這(zhè)次并購(gòu)對美國(guó)國内的(de)MDSP市場競(jìng)争格局(ju)不會産(chǎn)生影響(xiang)。

另一家(jiā)值得一(yī)提的公(gong)司是Rollprint标(biāo)準及認(rèn)證，這家(jiā)公司的(de)曆史可(kě)以追溯(su)到1933年，這(zhe)家美國(guó)老牌軟(ruǎn)包裝企(qi)業初是(shi)以印🍓刷(shua)起家的(de)，其強㊙️項(xiàng)一直都(dou)集中在(zai)印刷、薄(báo)膜研發(fā)👣生産和(he)制袋等(děng)領域，但(dàn)在1969年，當(dang)其一項(xiang)關于頂(ding)頭袋（Header Bag）的(de)獲得批(pī)準時區(qu)域報道(dao)，MDSP成爲其(qí)🏃🏻主要市(shì)場之一(yī)。2025年12月，Rollprint公(gong)司和他(tā)人合資(zi)在新加(jia)坡成立(lì)了一家(jia)名爲Alliants的(de)軟包裝(zhuāng)企業，主(zhǔ)要是面(mian)向亞太(tài)區市場(chang)，但還沒(méi)有大規(guī)⁉️模地涉(she)足MDSP領域(yu)。此外，Rollprint公(gōng)司近年(nián)來在美(mei)國軟包(bao)裝協會(hui)（FPA）的年度(dù)☁️評選中(zhong)還屢屢(lü)有所斬(zhǎn)獲高寶(bao)，不過遺(yi)憾的是(shi)，其中沒(méi)有關于(yú)MDSP的産品(pin)。重組

美(měi)國另一(yī)個和MDSP有(yǒu)關的組(zu)織是美(mei)國包裝(zhuāng)職業者(zhe)聯盟（IoPP）旗(qí)下的醫(yī)療器械(xiè)包裝委(wei)員會（MDPC）。前(qian)Medtronic負責包(bāo)裝的高(gāo)管John Spitzley和來(lai)自杜邦(bang)公司的(de)顧問Curt Larsen分(fen)任該委(wei)員會的(de)聯合主(zhu)席。當然(ran)，因爲IoPP是(shi)民間組(zǔ)織，并且(qie)是按💜照(zhào)有盈利(lì)傾向的(de)企業模(mó)式運營(ying)的，所以(yǐ)聯合主(zhǔ)席這個(ge)職務是(shì)業内推(tuī)薦加自(zi)願申請(qǐng)的金屬(shu)包裝，這(zhe)也就保(bǎo)證了任(ren)職人士(shi)在MDSP領域(yu)内的技(jì)術權威(wei)性和工(gong)作主動(dong)性🙇🏻。

這裏(li)順便再(zai)介紹一(yi)下IoPP的基(jī)本情況(kuàng)。IoPP是由包(bao)裝從業(ye)者👣自己(ji)🔞組織✂️的(de)一家比(bi)較松散(san)的機構(gòu)，主要是(shì)爲了業(ye)内人士(shi)更好地(dì)分享和(hé)溝通各(gè)類技術(shu)和商務(wu)信☀️息。當(dang)然，IoPP也組(zǔ)織召開(kai)很多有(yǒu)關包裝(zhuāng)方面的(de)研讨會(huì)🧑🏾‍🤝‍🧑🏼，并提供(gòng)培訓課(ke)程，通過(guò)者即可(kě)獲得由(yóu)其認可(kě)的“認證(zheng)包裝職(zhi)業者（Certificated Packaging Professionals, CPP）”認(rèn)證。在包(bao)裝從業(yè)者人數(shu)相對衆(zhōng)多且職(zhi)位功能(neng)相當規(guī)範的美(mei)國✉️曼羅(luo)蘭，通過(guò)該認證(zhèng)的人數(shu)也不算(suan)很多，在(zài)北美以(yi)外的地(dì)區大概(gài)隻有不(bú)💃🏻到10人通(tong)過了該(gai)認證。

這(zhè)倒不是(shi)說CPP認證(zhèng)很難，而(ér)是由包(bao)裝行業(yè)的職業(yè)現狀決(jue)定的。2006年(nian)的數據(ju)顯示，目(mu)前全美(mei)大約有(yǒu)6000名IoPP成員(yuan)，其中🐆1500名(míng)左右是(shi)CPP成員。而(er)在㊙️美國(guó)本土以(yǐ)外行業(ye)法規，加(jia)拿大有(yǒu)142名IoPP成📧員(yuan)，世界其(qí)他和地(di)區總共(gòng)還有不(bu)到100名IoPP成(chéng)員，其中(zhōng)包括中(zhōng)國内地(di)的兩名(míng)成員🈲（筆(bǐ)者爲其(qi)中之一(yi)）和香港(gang)特别行(hang)政區的(de)6名成員(yuan)。雅昌

事(shi)實上，就(jiù)中國國(guó)内目前(qian)的包裝(zhuāng)界從業(yè)人員的(de)數量來(lái)說，已遠(yuan)遠超過(guo)了美國(guo)印刷配(pei)件，但直(zhí)到2005年才(cai)🌈聽說✌️勞(láo)動部門(mén)将推❓出(chu)有🐪關包(bao)裝方面(mian)的個職(zhí)業資格(ge)認證—包(bao)裝工🔆程(chéng)師職業(ye)資格認(ren)證。從這(zhè)點可以(yǐ)說明國(guó)内對包(bao)裝從業(ye)者的職(zhi)業功能(neng)定義和(he)規劃是(shì)🍓非常不(bu)清晰🤩的(de)，也就導(dao)緻了國(guo)内包裝(zhuang)界從業(yè)人員雖(suī)衆多，但(dàn)卻無法(fǎ)建立像(xiàng)IoPP那樣的(de)相對松(sōng)散型的(de)職業者(zhě)聯盟機(jī)構。

IoPP旗下(xià)的醫療(liáo)器械包(bao)裝委員(yuán)會又下(xià)轄了6個(gè)負責具(ju)㊙️體事務(wu)的工作(zuò)組，分别(bié)是關于(yú)滅菌包(bao)裝系統(tong)完整性(xing)研究、包(bao)裝材料(liào)技術規(gui)範、标簽(qiān)事務、行(hang)業基準(zhun)研究、材(cai)料⛹🏻‍♀️數據(ju)庫、行業(ye)标準和(he)法👈律法(fa)規事務(wù)。除第5工(gōng)作組負(fù)責人目(mu)前空缺(que)，需要有(yǒu)人自願(yuàn)申請外(wai)版材，其(qí)他各工(gong)作組的(de)負責人(ren)都小有(yǒu)來頭，這(zhè)裏就不(bu)再詳細(xi)介紹了(le)。

MDSP市場發(fa)展趨勢(shì)

北美MDSP市(shi)場的規(guī)模雖不(bú)算很大(dà)，卻聚集(jí)了當前(qian)業界的(de)幾家大(da)公司，也(ye)是各公(gong)司展示(shi)自己技(jì)術實力(li)和産品(pǐn)💰創新性(xing)的舞台(tái)。近年來(lai)，由于MDSP的(de)上遊産(chǎn)業—醫療(liao)器械制(zhì)造行業(yè)不斷地(dì)☎️向運營(yíng)成本低(di)、勞動力(li)豐富的(de)亞洲、非(fēi)洲、拉丁(ding)美洲等(děng)地區👨‍❤️‍👨轉(zhuan)移食品(pin)包裝，特(te)别❌是亞(ya)洲的中(zhong)國，帶動(dòng)了業界(jie)這些歐(ou)美大公(gōng)司紛紛(fen)💔來中國(guo)設立辦(bàn)事處甚(shen)至生産(chǎn)基地，比(bǐ)如Bemis、Amcor、Alcan、Wipak、Prent（美國(guo)的吸🌈塑(sù)盒供應(yīng)商，部分(fèn)市場在(zai)醫療器(qi)械✨領域(yu)）和即将(jiāng)到來的(de)Oliver等。筆者(zhě)操作過(guò)的項目(mu)就有從(cóng)美國、墨(mo)西哥和(he)愛爾蘭(lán)等地轉(zhuan)過來的(de)，在這些(xiē)項目中(zhōng)電子商(shāng)📐務，客戶(hù)會固執(zhí)地要求(qiú)使用他(ta)們在原(yuán)産地多(duō)年來一(yī)直使用(yòng)的一模(mó)一樣的(de)材料💔或(huo)産品，而(ér)中、低端(duan)客戶可(kě)能會給(gěi)出一些(xiē)變動的(de)餘地，但(dàn)也非常(chang)謹慎地(dì)要求做(zuo)一些必(bì)要的驗(yàn)證工作(zuo)。平版印(yìn)刷

目前(qián)，國外關(guan)于MDSP的發(fā)展趨勢(shi)主要有(you)兩點：一(yī)是使用(yòng)依靠高(gao)新科技(ji)制造出(chū)來的功(gong)能性材(cái)料，以達(dá)到某些(xiē)特殊的(de)滅菌包(bao)裝和保(bǎo)護要求(qiú)柯達，如(rú)使用某(mou)些特殊(shu)功能塗(tu)層和薄(bao)膜等；二(er)是從便(bian)于消費(fèi)者使用(yòng)的角度(dù)出發，進(jìn)行一些(xiē)非技術(shù)上的革(gé)新性設(she)計，這往(wǎng)往能給(gěi)消費者(zhě)或使用(yong)者帶來(lái)意想不(bú)到的使(shǐ)用體驗(yan)，也就非(fei)常樂于(yú)接受，如(ru)便捷的(de)開口設(she)計、膠轉(zhuǎn)移界面(mian)顯色性(xìng)的設計(ji)等。另外(wài)設計，如(ru)果把使(shǐ)用RFID标簽(qian)也作爲(wèi)其中一(yī)項創新(xīn)性技術(shù)的話，雖(sui)也不爲(wèi)過，但RFID标(biāo)簽畢竟(jing)是主要(yào)爲流通(tōng)領域服(fú)務的，如(rú)果醫療(liao)器械産(chǎn)品經曆(lì)的流通(tōng)環節較(jiao)少，或客(kè)戶群較(jiào)爲固定(dìng)印刷檢(jian)測，則普(pu)通标簽(qiān)也完全(quan)适用。